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沃安欣13价肺炎疫苗上市超三年,安全性良好

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行业 来源:寻医问药      时间:2024-01-22 19:27:12

在我们的生活中,5岁及以下的儿童持续面临肺炎球菌感染的风险,而6月龄至2周岁更是疾病的高发期。为了应对这一挑战,国产的第一款13价肺炎球菌结合疫苗“沃安欣”已上市并广泛使用。这不仅提高了肺炎疫苗的可及性,而且其安全性也得到了良好的验证。

肺炎球菌性疾病因其高发病率、高死亡率和难以治疗的特点,一直严重威胁着儿童的健康。作为预防和控制这种疾病的最经济、最有效和最便捷的手段,接种疫苗无疑是我们最有力的武器。沃森生物于2020年推出的全球第二支、中国第一支自主研发生产的13价肺炎疫苗(沃安欣),打破了国际垄断,成为世界上第二个、国内首个拥有完整自主知识产权和自主生产的13价肺炎疫苗。

沃安欣的研发历程长达15年,期间不仅涉及了大量的创新技术(2项已获得国家发明专利授权),其产品质量更是全面达到欧洲药典要求,而且比欧洲药典增加质控指标共计13项。在安全性方面,接种疫苗后的总不良反应发生率、严重程度达到3级的不良反应发生率等主要安全性指标,沃森PCV13与对照组间均无显著差异。在整体安全性可比的情况下,常见的局部和全身不良反应症状,沃森PCV13的发生率也显著低于对照组。

据沃森生物相关负责人介绍,沃森生物生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性及有效性,经过中国儿童肺炎疫苗史上标准最严与样本量最多的临床试验验证。

沃安欣上市至今已三年有余,据上市后研究显示,沃安欣接种后抗体水平高,免疫持久性超过2年以上;在上市后安全性观察和真实世界数据证实,所有年龄段使用发热更低且安全性良好。

预预防接种是一项需要全社会关注和参与的系统工程。面对肺炎球菌性疾病对儿童的威胁,在提高疫苗可及性的同时,还需要提高社会大众对肺炎球菌性疾病严重性和PCV接种必要性的认知。让我们一起携手做好儿童肺炎疾病的防控工作,共同呵护儿童的健康成长。

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